عقار أميركي جديد لعلاج الالتهاب الكبدي الوبائي سي

بات لدى المرضى بالالتهاب الكبدي الوبائي (سي) خيار جديد للعلاج من الفيروس المدمر للكبد، بالموافقة على المجموعة العلاجية التي طورتها شركة "أبفي" لابتكار وتطوير الأدوية.

ووافقت إدارة الغذاء والدواء الأميركية "إف دي إيه" يوم أمس الجمعة على بيع مجموعة علاجية تسمى فيكيرا باك، صنعتها شركة أبفي، ومقرها شمال شيكاغو، إلينوي.

ويشكل الدواء مجموعة من الحبوب، تحتوي على الأدوية المضادة للفيروسات أومبيتاسفير وباريتابرفير وريتونافير، مع حبوب داسافوفير. وجميع المركبات جديدة سوى الريتونافير، الذي يعمل على زيادة مستويات باريتابريفير في الدم.

وهي من بين العلاجات الجديدة للالتهاب الكبدي الوبائي سي، والتي تحسنت كثيرا عن العلاجات السابقة الأقل فعالية، وتتطلب الحقن وتسبب أعراضا جانبية مثل الإنفلونزا.

وهناك نحو 3.2 ملايين من الأميركيين مصابون بفيروس سي الذي لا يسبب أعراضا ملحوظة حتى يتلف الكبد.

وبدون العلاج المناسب، فإن ما يصل إلى 30 في المائة من هؤلاء المصابين سيصابون في نهاية المطاف بتليف الكبد، هو مرض متطور يصيب الكبد حيث يؤدي الكحول والسمنة وبعض المواد الأخرى إلى قتل خلايا الكبد، ما يتسبب في ندبات في أنسجة الكبد. ويمكن أن يتسبب الفيروس في الإصابة بالفشل الكبدي وسرطان الكبد، ما يؤدي إلى الحاجة إلى زرع كبد.

ولعقود، ظل المرضى بدون خيارات لكن العلاجات القديمة ركزت على الحقن بالإنترفيرون، وهو نسخة مركبة من بروتين الجهاز المناعي، الذي يتسبب في الكثير من الأعراض الجانبية المؤذية. وهذه العلاجات يمكن أن تستمر لعام أو أكثر، لكن من غير السار أن كثيرا من المرضى توقفوا عن العلاج، وإلى الآن بالكاد شفي نصف المرضى.

والكثير من العلاجات الفعالة بأعراض جانبية أسهل اجتاحت السوق في السنوات العديدة الماضية، بينها ثلاثة علاجات وافقت عليها إدارة الغذاء والدواء منذ نوفمبر/ تشرين الثاني 2013. والعلاجات الثلاثة هي أوليسيو، من إنتاج شركة جونسون أند جونسون، وسوفالدي وهارفوني، وهما من إنتاج شركة غيلياد ساينسز.

والعلاجان الاخيران نالا انتقادات كبيرة من المرضى والأطباء بسبب سعرهما الباهظ، وتشير الشركة المصنعة لهما إلى أن العلاج الناجح أرخص من زرع الكبد. ويتكلف سوفالدي نحو 1000 دولار للقرص، أو 84 ألفاً لدورة العلاج.

وقال أبفي إن أقصر دورة علاج معتمدة لفيكيرا ومدتها 12 أسبوعا، سوف تتكلف 83320 دولاراً بسعر الجملة. ويأمل المرضى وشركات التأمين أن تبدأ المنافسة المتنامية في تخفيض الأسعار.

وقال الدكتور إدوارد كوكس، مدير مكتب المنتجات المضادة للميكروبات في إدارة الغذاء والدواء، "الجيل الجديد من علاج فيروس الالتهاب الكبدي الوبائي سي يغير نموذج العلاج بالنسبة للأميركيين الذين يعيشون مع المرض".

واختبرت ستة دراسات كبيرة علاج فيكيرا باك؛ حيث ضمت 2308 مصابين بالالتهاب الكبدي الوبائي سي، بعضهم مصاب بتليف كبدي. وأظهرت الاختبارات أن 91 في المائة إلى 100 في المائة من المشاركين ليس لديهم مستويات ملحوظة من الفيروس في دمائهم بعد 12 أسبوعا من نهاية العلاج، ما يشير إلى شفائهم.

ويتضمن نظام العلاج تعاطي حبتين من مجموعة العلاج في الصباح إضافة إلى قرص داسابوفير في الصباح والمساء. وكانت الأعراض الجانبية الأكثر شيوعا في الدراسة هي التعب أو الحكة أو الضعف أو نقص الطاقة والغثيان والاضطراب في النوم.

والمكون الدوائي باريتابريفير تم تطويره بالتعاون مع شركة إنانتا للأدوية، في واترتاون بولاية ماساتشوستس، حيث ستتلقى 75 مليون دولار للموافقة.